日用品批准文号如何申请，外用膏药的批准文号如何申请需要多长时间
来源：整理 编辑：日用商品 2024-06-16 06:32:10
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1，外用膏药的批准文号如何申请需要多长时间
2，进口化妆品批准文号在哪办理
食品药品监督管理局第一次进口护肤品是需要做化妆品SFDA备案的，备案周期在4--6个月左右1. 进口化妆品卫生许可申请表2. 产品配方3. 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法（特殊用途化妆品）4. 生产工艺及简图 5. 产品质量标准（企业标准）6. 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告7. 产品包装（含产品标签）8. 产品说明书9. 受委托申报单位应提交委托申报的委托书10. 产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件11. 可能有助于产品审评的其它资料 另附未启封的完整产品样品小包装3件;护肤品进口必须注意事项：1：必须要签订进口代理合同2：在没有出具的卫生证书之前，货物应一直存放于（监管）仓库，不得销售。若使用我司抬头与客户双抬头申报，并先放货给到客户，我司应收取保证金，并让客户书面承诺不得销售相关货物。若货物检测不合格，而客户擅自销售该批货物，则由此产生的经济责任和法律责任由客户方全部承担。你好，批文号在化妆品的条形码的下边，希望我的回答可以帮到你
3，饲料添加剂产品批准文号需要什么手续和资料
提出产品批准文号申请，并提交以下资料：1. 产品批准文号申请表；2. 生产许可证复印件；3. 产品配方、产品质量标准和检测方法；4. 产品标签样式和使用说明；5. 涵盖产品主成分指标的产品自检报告；6. 申请饲料添加剂产品批准文号的，还应当提供省级饲料管理部门指定的饲料检验机构出具的产品主成分指标检测方法验证结论，但产品有国家或行业标准的除外；7. 申请新饲料添加剂产品批准文号的，还应当提供农业部核发的新饲料添加剂证书复印件。提出产品批准文号申请，并提交以下资料：（一）产品批准文号申请表；（二）生产许可证复印件；（三）产品配方、产品质量标准和检测方法；（四）产品标签样式和使用说明；（五）涵盖产品主成分指标的产品自检报告；（六）申请饲料添加剂产品批准文号的，还应当提供省级饲料管理部门指定的饲料检验机构出具的产品主成分指标检测方法验证结论，但产品有国家或行业标准的除外；（七）申请新饲料添加剂产品批准文号的，还应当提供农业部核发的新饲料添加剂证书复印件。提出产品批准文号申请，并提交以下资料：（一）产品批准文号申请表；（二）生产许可证复印件；（三）产品配方、产品质量标准和检测方法；（四）产品标签样式和使用说明；（五）涵盖产品主成分指标的产品自检报告；（六）申请饲料添加剂产品批准文号的，还应当提供省级饲料管理部门指定的饲料检验机构出具的产品主成分指标检测方法验证结论，但产品有国家或行业标准的除外；（七）申请新饲料添加剂产品批准文号的，还应当提供农业部核发的新饲料添加剂证书复印件。
4，如何办理消毒产品卫生许可证批准文号
根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》第五条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。（五）生产工艺流程图。（六）生产和检验设备清单。（七）质量保证体系文件。（八）拟生产产品目录。（九）生产环境和生产用水检测报告。（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。申请材料按照附件1的要求和格式提供。扩展资料：根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》第十三条 卫生许可证上填写的内容应符合以下要求：（一）单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址应与工商部门核准的一致。（二）生产方式填写生产、分装。（三）生产项目填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。（四）生产类别按照附3《生产类别分类目录》填写，不得注明具体产品的名称。第十四条 消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料：（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。（二）工商营业执照复印件。（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。（四）生产车间布局平面图和生产工艺流程图。（五）生产和检验设备清单。（六）检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。（七）产品目录和市售产品标签说明书。（八）生产环境和生产用水检测报告。（九）《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。（十）消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。（十一）县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）。（十二）省级卫生行政部门要求提交的其他材料。参考资料来源：搜狗百科-消毒产品生产企业卫生许可规定新办理消毒产品卫生许可证，需准备以下资料：(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。(五)生产工艺流程图。(六)生产和检验设备清单。(七)质量保证体系文件(详见附件要求)。(八)拟生产产品目录。(九)生产环境和生产用水检验报告，要委托具有CMA资质的检测机构。(十)省、市卫生行政部门需要提供的其他材料。带从业人员健康证复印件,负责人身份证复印件,车间平面图,工厂位置图，工商行政名称核准书,卫生管理制度，卫生管理组织名单（自己制定），质量控制说明等，到当地市级卫生监督所许可受理科进行申请，（最好找找熟人，办的快，还省钱），申请受理后，过几天，或十几天，就回到你厂进行验收，验收合格后是卫生监督所报省卫生监督局，然后由省卫生厅发放消毒产品卫生许可证。办理事项：消毒产品卫生许可 审批形式：审核 办事程序：受理现场监测审核上报 申报材料： 1、产品卫生许可证申请表、企业标准、工艺流程图、配方（有效成分）、使用说明书及生产企业申请报告； 2、产品生产区环境卫生质量检验报告书； 3、产品质量检验证书； 4、从业人员健康合格证、卫生知识培训证。
5，消字号产品批准文号哪个机构可办理
我们就可以办理呀！需要营业执照 生产许可证 检测报告 执行标准 标签 说明书等信息哦！包通过看来你的确不大了解“消”字号，“消”字号产品顾名思义就是消毒产品，主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物，是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品，也就是说它不具有任何治疗效果。众所周知药品由于治病救人，其治疗作用是最高目标。 你的那些中医秘方作为消字号申报，以后很难大量在市场上销售，因为你作为药品使用是非法的，查处后后果很严重，建议你和一些药品研发企业合作开发，按新药申报，如果效果很好的话，会有单位愿意，你这药申报成功可以按二类新药出售，一次性买断要几百万，或者你自己可以技术股的方式和药厂合作，以后此药销售提成，不过这样有些风险，要看药厂的销售情况了 “消”字号产品顾名思义就是消毒产品，主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物，是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品，也就是说它不具有任何治疗效果。众所周知药品由于治病救人，其治疗作用是最高目标。 消”字号产品与“药”准字产品是完全不同的两类产品，“消”字号产品并不是药品。“消”字号产品从报批到生产的各个环节都不及“药”准字产品严格。每个上市的药品都有一个药准字号，国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号，通常需要一年以上，新药则需要更长时间，一般需要三到五年，并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评，符合要求方可批准；这期间需要做大量的产品质量稳定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验，因而费用相当昂贵，报批一个新药一般要上百万甚至更多。而“消”字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验，费用仅2万左右，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。因而从产品的 “先天性”角度来说，它没有可说明其具有疗效作用的任何科学依据。 药品不同于一般商品，国家在注重药品疗效的同时尤为重视药品安全性，对同一药品制定统一的质量标准，以严格控制各企业的药品生产。而“消”字号产品并不执行上述质量标准，它可根据企业的实际情况，执行比药品标准低得多的企业自订标准，同时它的生产条件、生产人员的规范要求等也大大低于“药”准字产品生产要求，如药品的生产必需严格执行 gmp标准。 “消”字产品不具备任何疗效，且该类产品质量参差不齐，使得其产品安全性备受质疑，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。有些企业见利忘义，他们利用人们对“消”字产品与“药” 准字产品区分不清的弱点以蒙蔽消费者。同时药店导购员往往向消费者推荐利润高的产品，也使得越来越多的“消”字号产品被堂而皇之冒充药品卖。这是严重违背商业道德，是侵害消费者利益的不法行为。其实要区分“消”字产品与“药” 准产品并不困难，因为每个上市的药品都有一个药准字号，在购买药品时认准包装上的国药准字号就可轻松区分两类产品，药准字号的通用格式为“国药准字z/hxxxxxxxx”，而消字产品包装上的通用格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年份)第xxxx号”。 对于 “消”字产品大量充斥“药”准字产品的不良现象，国家有关部门已意识到“消”字产品冒充药用的危害。卫生部于2005年5月出台《卫生部关于消毒产品标签说明书管理规范》和《卫生部关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》来规范“消”字产品。文件规定自2006年1月1日起专用于人体眼睛等特定部位的抗(抑)菌制剂卫生行政部门不再纳入消毒产品进行受理、审批和监管，同时对于已获卫生用品备案凭证的该类产品不得再以消毒产品的名义销售。在这里提醒消费者注意，上述文件在告诉我们今后该类“消”字号产品不能再当药品使用，而只有“药”准字产品才是真正具有疗效作用的安全产品。 目前，仍然有“消”字产品在市场上销售，而且，有泛滥之势，将 “消”字产品冒充药品销售的危害后果是严重的，不仅达不到治疗目的，而且，还会给消费者造成损失，甚至耽误治疗时间。真正做到把“消”字产品拒之药店门外，需要行政执法部门严格管理，也需要商家守法经营自我约束，更需要广大消费者增强自身保护意识，通过慧眼来识别。希望广大消费者在增强用药安全意识的同时，掌握科学的分辨知识防患于未然，购药时请认准“国药准”字号，不再让“消”字产品蒙骗我们的眼睛，保障自身用药安全。
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